Izvršna direktorica EMA-e Emer Cook izvjestila je o posljednjim informacija koje imaju o cjepivu AstraZenece, odnosno o nuspojavama zbog kojih je dosad 21 zemlja privremeno obustavilo cijepljenje tim cjepivom.
“Naš sigurnosni odbor proučio je preliminarne rezultate vezane uz krvne ugruške. Ovo je proces koji traje. Danas neću izložiti rezultate znanstvene analize nego objasniti korake i kada možete očekivati rezultate”, rekla je Cooke.
“Kad cijepite milijune ljudi, neizbježno je da dolazi do ovakvih incidenata. Incidenti vezani sa zgrušavanjem krvi dogodili su se kod vrlo malog broja ljudi, dodala je.
Rekla je da će stručnjaci sastati i danas kako bi to sve proučili i analizirali ove slučajeve uz sve dostupne podatke iz država članica. “Stručnjaci će provesti analizu pa ćemo se opet sastati u četvrtak kako bi donijeli odluku treba li doći do poduzimanja dodatnih koraka i o tome ćemo obavijestiti javnost”.
“Ne možemo donijeti zaključak bez dobre i sveobuhvatne analize. Tijekom kliničkih istraživanja se razvio mali broj ugrušaka. Broj nije bio veći od onog u općoj populaciji”, dodala je.
‘Dobrobiti AstraZenecina cjepiva u sprječavanju obolijevanja i smrti veće su od rizika’
Poručila je: “Cjepiva štite građane, osobito zaposlene u zdravstvu i u ranjivim skupinama, a to je važno u našoj ocjeni rizika i dobrobiti. I dalje smo čvrsto uvjereni da su dobrobiti AstraZenecina cjepiva u sprječavanju obolijevanja i smrti veće od rizika, a svi koji su primili to cjepivo i imaju zabrinutosti, trebaju se javiti zdravstvenim djelatnicima i prijaviti moguće nuspojave”.
Koliko znamo, kako navodi, ovi su slučajevi vezani uz neke potpopulacije, “ali nisam autorizirana komentirati slučajeve iz Njemačke, ali naš odbor raspravlja o tim slučajevima”.
“Određene pošiljke cjepiva bile su sumnjive i s njima su bile povezane ove nuspojave. Mobilizirali smo radni odbor zadužen za analizu toga jesu li neke pošiljke povezane s ovim incidentima i je li došlo do nekih incidenata tijekom same proizvodnje koji su mogli dovesti do razlike u cjepivima”, objasnila je.
Pojasnila je i kako je moguće da se nacionalne odluke o obustavi cijepljenja AstraZenecom razlikuju od procjene EMA-e.
“Stručni odbor sačinjavaju stručnjaci iz svih država EU i neki drugi međunarodni stručnjaci. Odluke koje se poduzimaju na nacionalnoj razini poduzimaju se na temelju informacija s nacionalne razine. Svaka zemlja ima pravo na to. Naša je dužnost fokusirati se na zdravstvene činjenice i na to postoje li znanstveni dokazi da su ovi incidenti uzročno-posljedično povezani s cjepivom. Upravo to i radimo i za to nam je potrebna duboka analiza ovih slučajeva. Moramo utvrditi je li ovo slučajnost ili uzročno-posljedična veza”.
“U četvrtak ćemo donijeti zaključak”, istaknula je i dodala da EMA shvaća ovaj posao ozbiljno, prenosi N1.
